图形和文字标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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丽水出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：标识检测样品：玩具标准：欧洲玩具安全标准第6部分：年龄警告标识的图形符号EN71－6：1994

检测项：标识检测样品：玩具标准：欧洲玩具安全标准第6部分：年龄警告标识的图形符号EN71－6：1994

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浙江亚太机电股份有限公司检测中心

检测项：表面轮廓检测样品：标准：GB/T 3505-2009　产品几何技术规范　表面结构　轮廓法　表面结构的术语、定义及参数 GB/T 18618-2009　产品几何量技术规范（GPS）表面结构　轮廓法图形参数

检测项：表面轮廓检测样品：标准：GB/T 3505-2009　产品几何技术规范　表面结构　轮廓法　表面结构的术语、定义及参数GB/T 18618-2009　产品几何量技术规范（GPS）表面结构　轮廓法图形参数

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：电动玩具安全测试项目检测样品：玩具标准：欧洲玩具安全标准第6部分：年龄警告标识的图形符号EN71-6: 1994

检测项：电性能检测样品：玩具标准：欧洲玩具安全标准第6部分：年龄警告标识的图形符号 EN71-6: 1994

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：4.31 气球 4.32 球形端部特定玩具 4.33 弹珠 4.34 球 4.35 丝球 4.36 半球型玩具 4.38 磁性部件 4.39下颚可陷入的手柄和转向盘 5 安全标识要求 6 使用说明 7 制造商的标志 8 测试方法

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大庆油田有限责任公司采油工程研究院采油工程产品检测实验室

检测项：标志检测样品：井口、采油树标准：石油天然气工业钻井和采油设备井口装置和采油树 GB/T 22513-2008 金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）GB/T 230.1-2009 金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频及类似电子设备（安全性检测）标准：IEC 60065:2011(Ed 7.2)音频、视频及类似电子设备安全要求 EN 60065:2002+A1:2006+A11:2008+A2+A12:2012音频、视频及类似电子设备安全要求 UL 60065:2006音频、视频及类似电子设备

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镇泰（中国）工业有限公司实验室

检测项：物理及机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.28婴儿推车和童车玩具 4.31汽球 4.32带有球形末端的玩具 4.33弹子 4.34球 4.35绒球 4.36半球形物品 5 安全标识要求 6 使用说明 7 制造商标志 8.5正常使用试验 8.6滥用试验 8.7冲击试验 8.8移取部件的扭力测试

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开平出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：标志和说明检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第2部分:电熨斗的特殊要求GB4706.2-2007 家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求 IEC60335-1:2006 家用和类似用途电器

检测项：标志和说明检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB4706.19-2008 家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求 IEC60335-1:2006 家用和类似电器的安

检测项：标志和说明检测样品：家用电灶、灶台、烤灶和类似器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全驻立式电灶、灶台、烤炉及类似用途器具的特殊要求 GB4706.22-2008 家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求 IEC60335-1:200

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深圳市通测检测技术有限公司

检测项：标志检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置 IEC 61347-1:2007+A1:2010 EN 61347-1:2008+A1:2011 GB 19510.1-2009

检测项：标志检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯控装置.第2-13部分,发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 GB 19510.14:2009

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+A11:2004+A1:2004+A12:2006+A2:2006+A13:2008+A14:2010+A15:2011

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佛山市顺德区亿龙电器科技有限公司家用电器实验室

检测项：标志和说明检测样品：多士炉标准：GB 4706.1-2005； IEC 60335-1:2010（Edition5.0）家用和类似用途电器的安全第1部份：通用要求 GB 4706.14-2008 IEC 60335-2-9: 2008（Edition6.0）家用和类似用途电器的安

检测项：标志和说明检测样品：液体加热器（电咖啡壶/机、电水壶、电蒸锅、打奶器、暧奶器、煮沸消毒器）标准：GB 4706.1-2005； IEC 60335-1:2010（Edition5.0）家用和类似用途电器的安全第1部份：通用要求 GB 4706.19-2008 IEC 60335-2-15: 2008（Edition5.2）家用和类似用途电器的

检测项：标志和说明检测样品：电磁炉标准：GB 4706.1-2005； IEC 60335-1:2010（Edition5.0）家用和类似用途电器的安全第1部份：通用要求 GB 4706.29-2008 IEC 60335-2-9: 2008（Edition6.0）家用和类似用途电器的安

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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温州市计量技术研究院

检测项：标志检验检测样品：模拟式电流表、电压表和电阻表标准：直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第1部分:定义和通用要求GB/T 7676.1-1998、直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第2部分:电流表和电压表的特殊要求GB/T 7676.2-1998、直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第6部分:电阻表(阻抗

机构所在地：浙江省温州市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

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金标免疫层析分析仪

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丽水出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

浙江亚太机电股份有限公司检测中心

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大庆油田有限责任公司采油工程研究院采油工程产品检测实验室

深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

镇泰（中国）工业有限公司实验室

开平出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

深圳市通测检测技术有限公司

佛山市顺德区亿龙电器科技有限公司家用电器实验室

温州市计量技术研究院

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